Un panel para priorizar
Vigencias, aprobaciones, capacitaciones y alertas visibles desde un mismo lugar.
Digital Quality Management · Equipos regulados · LATAM
Documentos, cambios y evidencia.
Un solo sistema de calidad.
Un eQMS modular para equipos de Quality en farmacéutica y otras industrias reguladas. Conectá procesos, aprobaciones y audit trail sin reconstruir la historia antes de cada auditoría.
30 minutos · Adaptada a tu proceso · Sin compromiso
01Configuración por procesoRoles, estados y reglas02Supervisión humanaQuality conserva la decisión03Enfoque basado en riesgoAlcance documentado04Soporte en españolEquipo en Montevideo
Calidad operativa
Menos tiempo reconstruyendo.
Más tiempo mejorando.
Cuando documentos, aprobaciones y acciones viven en herramientas distintas, Quality pierde visibilidad. Vexytec reúne el contexto del proceso para que cada estado, responsable y evidencia sea fácil de seguir.
La historia no se reconstruye
Versiones, firmas, cambios y actividad crítica permanecen vinculados al registro.
Empezar sin reemplazar todo
Implementá control documental o CAPA primero y agregá nuevos procesos sin migrar de plataforma.
Quality operating system
Un evento no termina en un formulario. Activa un ciclo de calidad.
Vexytec conecta el origen, la decisión, la acción y la evidencia. Los módulos disponibles y los flujos configurables comparten contexto para evitar procesos aislados.
DisponibleConfigurable según alcance
- 01OrigenEvento o desvíoConfigurable
- 02AnálisisInvestigaciónConfigurable
- 03AcciónCAPAConfigurable
- 04ImpactoControl de cambiosDisponible
- 05ActualizaciónDocumento / SOPDisponible
- 06AdopciónCapacitaciónDisponible
- 07EvidenciaAudit trailDisponible
ResultadoContexto conectado desde el evento hasta la evidencia.
La configuración final depende del uso previsto, el proceso y los controles definidos para cada implementación.
Producto en profundidad
Cada decisión conserva su contexto y su evidencia.
Explorá cinco vistas reales del entorno demostrativo. Cada pestaña muestra una parte distinta del ciclo documental.
Panel de calidad
Lo que requiere acción, primero.
Quality visualiza documentos vigentes, aprobaciones, capacitaciones, revisiones y alertas sin consolidar información manualmente.
- Indicadores operativos
- Alertas activas
- Actividad crítica reciente
Control documental
Una versión vigente, un estado visible.
Cada documento conserva código, versión, tipo, área, estado y próxima revisión en una vista operativa.
- Búsqueda y filtros
- Estados del ciclo documental
- Exportación estructurada
Workflow
Revisión y aprobación dentro del flujo.
Los pasos, responsables y decisiones quedan asociados al documento, reduciendo seguimientos paralelos.
- Rutas de aprobación
- Decisiones autorizadas
- Contexto centralizado
Evidencia
Firmas vinculadas al registro.
La evidencia de revisión y aprobación se mantiene conectada al objeto documental y su versión.
- Firmante y rol
- Fecha y contexto
- Verificación dentro del sistema
Audit trail
Actividad crítica recuperable.
Las acciones relevantes pueden revisarse con usuario, fecha y contexto para apoyar investigaciones y auditorías.
- Historial consultable
- Filtros por acción
- Paquetes de evidencia
Validation-aware
Validación como responsabilidad compartida, no como un sello.
Vexytec aporta una plataforma documentable y un proceso de implementación controlado. El cliente define su uso previsto, riesgos, procedimientos y evidencia adicional necesaria para su entorno.
Vexytec
- Funcionalidad y configuración acordada
- Evidencia técnica disponible
- Gestión controlada de cambios
- Soporte de implementación
Tu organización
- Uso previsto y requisitos
- Evaluación de riesgos
- Procedimientos y roles
- Aprobación del uso en producción
Diseñado considerandoGAMP 5ALCOA+EU GMP ANNEX 1121 CFR PART 11 cuando aplique
01Identidad y rolQuién puede ejecutar la acción.
→02Workflow controladoQué decisión corresponde.
→03Registro contextualQué cambió, cuándo y por qué.
→04Evidencia recuperableHistoria disponible para revisión.
Arquitectura modular
Empezá donde está el dolor. Construí desde ahí.
No todas las organizaciones necesitan transformar el QMS completo al mismo tiempo. El alcance se define según uso previsto, riesgo y madurez operativa.
Evaluar un primer módulo →IA gobernada
La IA acelera el análisis.
Quality conserva la decisión.
Diseñamos asistencia para buscar, resumir, clasificar o preparar borradores dentro de límites definidos. Las salidas requieren revisión humana y no equivalen a una aprobación.
Human-in-the-loopAprobar · Editar · Rechazar
Consulta de ejemplo
“¿Qué documentos requieren revisión este mes?”
Respuesta fundamentada3 resultados · fuentes vinculadas · pendiente de revisión humana
- 01Fuentes autorizadasDocumentos y contexto definidos para el caso.
- 02Asistencia fundamentadaResultado visible para el usuario.
- 03Revisión humanaLa decisión permanece en el rol autorizado.
- 04Registro de la acciónContexto y resultado dentro del flujo.
Diseñado alrededor del trabajo real
Una plataforma. Distintas decisiones.
Priorizar y aprobar
Visualizá pendientes, decisiones y evidencia crítica sin consolidar datos manualmente.
Controlar el ciclo
Gestioná versiones, revisiones, vigencia, capacitación y distribución controlada.
Gobernar el cambio
Definí alcance, requisitos, riesgos, pruebas y responsabilidades desde el inicio.
Ejecutar con claridad
Accedé a la información aplicable y completá tareas dentro del flujo autorizado.
Implementación
Un primer flujo controlado. Después, escala.
La implementación se organiza alrededor del proceso y su riesgo, no de una lista genérica de funciones.
- 01DiscoveryProceso, usuarios y objetivo.
- 02AlcanceUso previsto, requisitos y riesgos.
- 03ConfiguraciónRoles, estados, formularios y reglas.
- 04PruebasCriterios de aceptación y evidencia.
- 05Go-liveAdopción y mejora controlada.
Preguntas frecuentes
Lo que Quality, Validation e IT suelen preguntar primero.
Las respuestas definitivas dependen del alcance y la arquitectura acordada.
¿Dónde se alojan los datos?
La arquitectura y los proveedores se definen para cada implementación. Antes del go-live se documentan ubicación, acceso, respaldo, recuperación y responsabilidades.
¿Cómo migramos desde Excel, carpetas o papel?
Primero se define qué información debe migrarse, su calidad y las reglas de aceptación. La carga puede organizarse de forma gradual y conservar evidencia del proceso acordado.
¿Cuánto dura una implementación?
Depende del proceso, integraciones, volumen de datos y alcance de validación. En discovery proponemos etapas, entregables y criterios de aceptación antes de configurar.
¿Podemos empezar por un solo módulo?
Sí. El enfoque modular permite comenzar por control documental, cambios u otro flujo prioritario y ampliar después sin replantear toda la plataforma.
¿La IA toma decisiones de Quality?
No. Puede buscar, resumir o preparar borradores, pero la revisión y decisión permanecen en usuarios autorizados y deben definirse controles según el caso de uso.
Próximo paso
Empecemos por el proceso que más tiempo te está costando hoy.
En una demo de 30 minutos revisamos el flujo, mostramos el módulo relevante y definimos si un piloto acotado tiene sentido.